Е4 за празне ХПМЦ капсуле
*Полусинтетичка је природа, добијена од биљне целулозе,
*Проблем унакрсног повезивања са ексципијентима је потпуно одсутан јер полимер не садржи аминокиселине,
*Може се користити за различите материјале за пуњење који садрже алдехидну групу,
* Лако се раствара у хладној води дајући колоидни раствор захваљујући реверзибилном својству термичке гелације,
* Формира флексибилан филм контролисаних димензија,
*Вода не делује као пластификатор за ХПМЦ.
ХПМЦ капсуле не садрже састојке животињског порекла; развијене су пре око 30 година током потраге за једнако ефикасном алтернативом тврдим желатинским капсулама. Од свог увођења, ХПМЦ капсуле су стекле тржишни удео у глобалној индустрији празних капсула захваљујући свом природном пореклу, повећаној потражњи за вегетаријанским производима и одличној стабилности капсула са разним АПИ-јима.
Формула ХПМЦСпецификација
(н-2)/2
ИЛИ=-ОХ、-ОЦХ3、-[ОЦХ2ЦХ(ЦХ3)]нОХ или-[ОЦХ2ЦХ(ЦХ3)]ОЦХ3
Спецификација биљних капсула
Ставка |
Резултати |
||
Затегнутост |
жито |
≤1 |
|
Фриабилити |
жито |
≤2 |
|
Временско ограничење дезинтеграције |
мин |
≤15 |
|
Остатак горења |
Транспарент |
% |
≤2 |
Семитранспарент |
% |
≤4 |
|
Опакуе |
% |
≤6 |
|
Губитак од сушења |
% |
≤8 |
|
Хеави метал |
ппм |
≤10 |
|
Арсенова со |
ппм |
≤2 |
|
Мицробиал Лимит |
Укупан бројоф аеробицбактерије |
цфу/г |
≤1000 |
Тотална буђ и квасац |
цфу/г |
≤100 |
|
Есцхерицхиа цоли |
цфу/г |
Није одјављено |
|
Тотални Стапхилоцоццус ауреус |
цфу/г |
Није одјављено |
ХПМЦСпецификација
Ставка |
Резултати |
||
Вискозност |
МЛ-Е3 |
к.ч |
2.4~3.5 |
МЛ-Е4 |
к.ч |
3.6~4.5 |
|
МЛ-Е5 |
к.ч |
4.6~5.5 |
|
пХ |
5.5~7.5 |
||
Нерастворљиве материје у води |
% |
<0.4 |
|
Губитак од сушења |
% |
≤4.5 |
|
Остатак горења |
% |
<1.2 |
|
Хеави метал |
ппм |
<10 |
|
Арсенова со |
ппм |
<2 |
|
Метокси (2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Хидроксипропил (2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Мицробиал Лимит |
Укупан бројоф аеробнибактерије |
цфу/г |
≤600 |
Тотална буђ и квасац |
цфу/г |
≤60 |
|
Есцхерицхиа цоли |
цфу/г |
Није одјављено |
Карактеристике биљних капсула
Капсула има високу транспарентност и добру боју.
Добра способност обликовања и чврстоћа након потапања у лепак, који је погоднији за вађење из калупа.
Оклоп капсуле има уједначену дебљину и добру жилавост.
Не садржи хлороетанол, а индикатори тешких метала испуњавају захтеве Сједињених Држава и Европске фармакопеје.
ХПМЦ паковање и складиштење
Бачва или папирна пластична кеса обложена унутрашњом кесом од полиетиленског филма. Нето тежина сваке вреће: 25 кг.
Заштитите од сунца и кише током складиштења и транспорта.
Povezane vesti
Успешно послато
Контактираћемо вас у најкраћем могућем року